药品零售企业经营许可证申办及项目变更

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药品零售企业经营许可证申办及项目变更

办事指南：

办事程序：
1、申请资料齐全，符合要求者二十个工作日内安排现场初验，并发出是否同意筹建通知书；
2、申办单位在收到同意筹建通知五个月内完成筹建，申请验收。市药品监督管理局收到申请验收材料十个工作日内完成材料审查，符合要求者五个工作日内组织现场验收；
3、完成现场验收后十个工作日内作出是否同意核发《许可证》的决定。对批准发证的，在五个工作日后未有异议的核发《药品经营许可证》；
4、《药品经营许可证》变更自收到申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。

办理依据：

《药品管理法》第十四条、第十五条

申报材料：

必备材料
（一）申请开办药店必备材料：
1、《开办零售药店登记表》；
2、申办药店书面申请；
3、工商部门的企业名称预核准通知书；
4、申请人、企业负责人身份证明及履历表；
5、质量负责人资质证明及聘用合同；
6、营业场所和仓储用房的合法证明；
7、药品经营质量管理制度目录；
8、企业负责人在法律上无不良品行证明。
（二）开办药店现场验收必备材料：
1、核发《药品经营许可证》书面申请及对照本规定的自查报告；
2、所在地药监局签发的同意筹建通知书；
3、企业全体人员情况表、健康证明、药学人员资格证明；
4、药品经营质量管理制度。
（三）许可事项变更或登记事项变更必备材料：
1、申报单位变更申请；
2、《药品经营许可证》正副本原件；
3、经营范围、经营场所、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人等变更相应的证明。

收费标准及依据：

不收费

办理期限：

1、筹建申请20个工作日；2、现场申请、发证30个工作日；3、项目变更15个工作日。

受理部门：

将乐县食品药品监督管理局

受理地址：

将乐县三华商厦四楼

联系人：

吴模诚

联系电话：

0598-2266395

其他事项：

表格下载：

药品经营许可证申请表（零售）　 开办零售药店登记表　 零售药店全体人员情况表　

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